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血液透析浓缩物粉剂

规格型号:血液透析浓缩物  粉剂
注册证号:国食药监械()20153451782

销售电话:0631-5661611
产品介绍
血液透析浓缩物粉剂说明书
本品由AB剂两部分组成,是制备碳酸氢盐型血液透析液的专用粉剂。

【性    状】本品为白色结晶性粉末和颗粒。酸碱性:稀释液pH7.1-7.3

【主要成份及性能】本品由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和碳酸氢钠等成份组成。属于血液透析机的辅助材料,其作用是借助透析器清除体内代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡等。

【规    格】详见产品标签。

【适应症】适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析。

【使用方法】(1)溶解:AB剂分别用透析用水(反渗透水或纯化水)溶解,得AB液。B剂分为B1B2剂的,先溶解B1,待B1全部溶解后再溶解B2

(2)稀释:AB液与透析用水按透析机规定的比例混合稀释后使用。

【无致热源】本品以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后,细菌内毒素不大于0.5EU/ml

【微    粒】本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量;≥10μm的微粒不大于10/ml≥25μm的微粒不大于1/ml

【微生物限度】按使用比例配成浓缩液后,细菌总数应不大于100CFU/mL,真菌总数应不大于10CFU/mL,大肠杆菌不得检出。

【使用注意事项】(1)本品限由医师使用。本品微生物限度符合国家规定。

(2)本品制备的透析液不得用于腹膜透析和注射用。

(3)无致热源。溶解的AB液如出现变色或混浊请不要使用。

(4)本品有多种规格适用于不同型号的透析机,详见产品标签。

(5)一经开封后一次用完,不得储存再用。

【禁忌症】有透析禁忌症或对本透析液中任何一种成份过敏者。

【贮    存】密封储存,避免阳光直晒,通风良好,不应与有毒、有污染和不良气味的物品混存。

【执行标准】YZB/1783-2009《血液透析浓缩物  粉剂》

【注册证号】国食药监械()20103450063

【许可证号】鲁食药监械生产许20090065

【有效期】12个月