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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

规格型号:500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g 
注册证号:国药准字H20103240

销售电话:0631-5626878

产品介绍

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

【药品名称】
通用名称:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

英文名称:Hydroxyethyl Starch  130/0.4 and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Qiangyijidianfen130/0.4 Lühuana Zhusheye

【成 份】
本品主要成份为羟乙基淀粉130/0.4,是支链玉米淀粉经水解、羟乙基化制成,平均分子量为110000-150000,置换度为0.38~0.45.

【性 状】
本品为无色至淡黄色稍带粘性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。

【适症】
治疗和预防血容量不足、急性等容血液稀释(ANH)。

【规 格】
500ml
:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g   

【用法用量】
用于静脉输注。初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重50ml/kg。根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。  

【不良反应】
极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓、心动过速、支气管痉挛、非心源性肺气肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。

给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。

长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。

大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。  使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

【禁 忌】
液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿
少尿或无尿的肾功能衰竭
接受透析治疗病人
颅内出血

严重高钠或高氯血症
已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

【注意事项】
避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。  

为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。  

严重肝脏疾病或严重凝血功能絮乱的病人应慎用,如严重Willebrand病(血管性血友病)的患者。
应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。
应密切监测血清电解质水平。
有关过敏性样反应的发生,见【不良反应】项。
应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。
瓶或袋开启后,应立即使用。
超过有效期后不能使用;未用完的药品应丢弃。
只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。
放在儿童不能接触到的地方。 

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生。
运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。
只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。  

尚无用于哺乳期患者的临床资料。

【儿童用药】
关于本品用于儿童的临床资料很少,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用于儿童。
【老年用药】

老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。

给予羟乙基淀粉时,病人血液淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。
【药物过量】
同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。
【贮 藏】密闭保存;不得冷冻。

【包    装】聚丙烯输液瓶,500ml/

【有期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02152010

【批准文号】国药准字H20103240

【生产企业】企业名称:山东威高药业有限公司

                        生产地址:威海高技术产业开发区初村镇初张路以东26号路北侧

                        邮政编码:264209

                        电话号码:0631-5626856  5626858

            传真号码:0631-5622225

            网    址:www.weigaoyaoye.com