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吡拉西坦氯化钠注射液

规格型号:50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g、100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g
注册证号:50ml:国药准字H20073419、100ml:国药准字H20073420

销售电话:0631-5661611


产品介绍

吡拉西坦氯化钠注射液


【药品名称】
通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Bilaxitan  Lühuana  Zhusheye
【成    份】本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。    
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
辅料:氯化钠,注射用水。
【性    状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规    格】(150ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g
         
2100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g
【用法用量】用于降颅内压:静脉滴注,一次1620g510分钟内滴完,每6-8小时滴注一次,连续用药35天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干,食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁    忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
           2.
早产儿和新生儿禁用。
           3.
锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。
           4.
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用,儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】
1.
药理
本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
2.
毒理
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD509.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为56小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。
【贮    藏】遮光,密闭保存。
【包    装】聚丙烯输液瓶。50ml/瓶;100ml/瓶。三层共挤输液用袋。50ml/袋;100ml/袋。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】(150ml:国药准字H200734192100ml:国药准字H20073420

【生产企业】企业名称:山东威高药业有限公司

            生产地址:威海高技术产业开发区初村镇初张路以东26号路北侧

            邮政编码:264209

            电话号码:0631-5626856  5626858

            传真号码:0631-5622225

            网    址:www.weigaoyaoye.com

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